2020-06-25

[FDA]FDAは動物用製品の輸出に役立つ新たなオンラインポータルを開始する

FDA Launches New Online Portal to Assist Industry with Exporting Animal Products

June 22, 2020

https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-launches-new-online-portal-assist-industry-exporting-animal-products

FDAは動物用食品、医薬品、医薬品機器製造業者向け輸出用電子証明書の新たなオンラインシステムを開始する。

 

[FDA]警告文書

- North Isle Wellness Center

June 19, 2020

https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/north-isle-wellness-center-607947-06192020

コロナウィルス疾患2019(COVID-19)に関連する未承認かつ不正製品。メチレンブルー製品を含む。

 

- BHP Holdings Inc.dba BioPure Healing Products

June 17, 2020

https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/bhp-holdings-inc-dba-biopure-healing-products-597687-06172020

ダイエタリーサプリメントのCGMP製造、包装または保管管理、不純品、不正表示の問題。

 

- Raw Juicery,Inc.

June 11, 2020

https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/raw-juicery-inc-598594-06112020

果汁飲料HACCP、食品CGMP、不純品、衛生管理の問題。

 

- Diamond Rock Food Imports Inc.

June 08, 2020

https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/diamond-rock-food-imports-inc-607128-06082020

FSVP違反の問題。

 

[ヘルスカナダ] COVID-19関連健康製品

Health Product advertising incidents related to COVID-19

2020-06-18

https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/health-product-advertising-incidents.html

ヘルスカナダ対応のCOVID-19関連の広告違反情報の更新。

医薬品、医療機器、ナチュラルヘルス製品等 現在178

 

[ヘルスカナダ] 食品の賞味期限及び消費期限:知っておくべきこと

Best-before and expiration date of foods: what you should know

June 22, 2020

https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73383a-eng.php

COVID-19パンデミック中多くの市民が、食品の買い出しを制限し、家庭の食品を食べ切ろうとしているので、ヘルスカナダは食品に関する消費期限と賞味期限の重要な情報を提供する。

賞味期限(best-before date)を過ぎた食品でも購入したり食べたりできる

消費期限(expiration date)が過ぎた食品は買ったり食べたりしない

 

[FSS] 食品事業者及び従業員向けCOVID-19ガイダンス

COVID-19 Guidance for Food Business Operators and Their Employees

19 Jun 2020

https://www.foodstandards.gov.scot/publications-and-research/publications/covid-19-guidance-business-operators-and-their-employees

スコットランド政府のCOVID-19に関する決定事項を反映し、ガイダンス更新。

 

[HK] ニュースレター

Food Safety Focus

June 2020

https://www.cfs.gov.hk/english/multimedia/multimedia_pub/files/FSF167_2020_06_17.pdf

掲載項目

-加熱不十分な牛肉バーガーやステーキによる食中毒について

-スナック中の高糖分を避けよう

-リンゴジュース中の基準値越えの高濃度のパツリン

-COVID-19中のビュッフェスタイルにおける特別な衛生上の注意

 

[HK] 法令違反

-オーガニック玄米スパゲッティのサンプルから基準値超過のカドミウムが検出された

Organic brown rice spaghetti sample detected with cadmium exceeding legal limit

Wednesday, June 24, 2020

https://www.cfs.gov.hk/english/unsat_samples/20200624_8004.html

台湾産オーガニック玄米スパゲッティから0.15ppmのカドミウムが検出された。

最大基準0.1 ppm

 

-乾燥イチジクが栄養表示規則に違反

Prepacked Dried figs not in compliance with nutrition label rules

Wednesday, June 24, 2020

https://www.cfs.gov.hk/english/unsat_samples/20200624_8005.html

韓国産イチジクが、糖分19.6g /100gという申告のところ、糖分43.6g /100gであった。

 

[BfR]肉製品とコロナウイルス:伝染しそうにない

Meat products and coronavirus: transmission unlikely

24.06.2020

https://www.bfr.bund.de/cm/349/meat-products-and-coronavirus-transmission-unlikely.pdf

(肉処理施設での集団感染を受けて)

 

[USDA]GEジャガイモの規制解除拡大申請に意見募集

APHIS

Availability of Deregulation Extension Request for GE Potato

Jun 24, 2020

https://www.aphis.usda.gov/aphis/newsroom/stakeholder-info/sa_by_date/sa-2020/sa-06/ge-potatoes

Simplot社から葉枯れ病耐性、還元糖削減、アクリルアミドと痛みによる黒点が減るように遺伝子組換えされたジャガイモSnowden Z6 (Z6 ポテト)に規制解除の拡大申請があった。既にこれらの性質を持つ同社のInnate W8 Russet Burbankジャガイモ (W8ポテト)が規制解除されている。

意見募集は2020年7月27日まで

 

論文

-白血病に関連する血液細胞の突然変異は年をとるにつれ避けられない

Blood cell mutations linked to leukemias are inevitable as we age

24-JUN-2020

https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-06/r-bcm062220.php

理研からNatureに発表された論文

日本人特有の白血病発症メカニズムの解明へ

-バイオバンク・ジャパンデータベースの活用による成果-

https://www.riken.jp/press/2020/20200625_1/index.html

(理研のプレスリリースにはEurekalertに使われているイラストはないし英語と日本語でタイトルも違うんだけど)

 

-がん研究が如何にして化学物質が複雑な細胞の突然変異を起こすかを示す

Cancer study shows how chemicals cause complex cell mutations

24-JUN-2020

https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-06/uoe-css062320.php

がん細胞につながる突然変異の特定の組み合わせを同定した。Nature。

Pervasive lesion segregation shapes cancer genome evolution

https://www.nature.com/articles/s41586-020-2435-1

 

-5Gワイヤレスネットワーク暴露による未知の健康ハザードリスクは「極めて低い」

'Very low' risk of unknown health hazards from exposure to 5G wireless networks

24-JUN-2020

https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-06/wkh-lr062320.php

保健物理学会公式ジャーナルであるHealth Physicsに掲載された専門家レビュー。

オンラインでのデマに対抗する

IEEE Committee on Man and Radiation—Comar Technical Information Statement

Health and Safety Issues Concerning Exposure of the General Public to Electromagnetic Energy from 5G Wireless Communications Networks

https://journals.lww.com/health-physics/pages/articleviewer.aspx?year=9000&issue=00000&article=99768&type=Abstract&utm_source=press&utm_medium=press&utm_campaign=hp_5g_pr_062420

 

-山火事の煙は直ちに健康への有害影響がある:ブリティッシュコロンビア大学の研究

Wildfire smoke has immediate harmful health effects: UBC study

24-JUN-2020

https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-06/uobc-wsh062320.php

Environmental Health Perspectives.

 

-子どもの肥満がこの種の研究で初めて複数の環境要因と関連

Childhood obesity linked to multiple environmental factors in first-of-its-kind study

24-JUN-2020

https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-06/ksom-col062320.php

欧州6カ国の6-11才の約1300人の子どもの妊娠中の77子ども期の96の173の要因とBMIの関連を調べた。最も大きな関連があったのは妊娠中の母親の喫煙と生まれてからの受動喫煙。それから屋内と屋外の大気汚染への暴露。人口密度が高い地域に住む子どものBMIが高かったが施設の多いところの学校へ通う子どものBMIは低かった

Environmental Health Perspectives.

(エクスポソームと言っているがこれまでわかっている社会経済的地位との関係のような)

 

-極端に分かれたツイートがアメリカ議会のCOVID-19メッセージの深い分断を明らかにする

Polarized tweets reveal deep divisions in congressional COVID-19 messaging

24-JUN-2020

https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-06/aaft-ptr062420.php

意見の一致は見つけにくい Science Advances

2020年1月17日から3月31日の間の議員のCOVID-19関連ツイートを解析したところ民主党と共和党で党により速やかに極端に分かれ、政治的コンセンサスはないことを明らかにした。アメリカの政治家が危機に際して常に分断してきたわけではなく、例えば2001年9月11日のテロリスト攻撃の時には合同声明を出している

 

-遠-UVC光が安全に空気中コロナウイルスを殺す

Far-UVC light safely kills airborne coronaviruses

24-JUN-2020

https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-06/cuim-fls062420.php

Scientific Reportsに発表された222nmの光による空気中ウイルスへの影響についての研究

(皮膚を通さないから安全、と言っているけれどエネルギーが高いのでずっと照射し続けて本当に大丈夫なのかどうか。ブルーライト(380~500nm)で危険だと言っている人達はどうする)

 

-遺伝子組換えコメが高血圧ラットの血圧を下げる

Transgenic rice lowers blood pressure of hypertensive rats

24-JUN-2020

https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-06/acs-trl061920.php

稲に9つのACE阻害ペプチドと血管拡張ペプチド遺伝子を導入し、そのコメから抽出したタンパク質をラットに与えた。Journal of Agricultural and Food Chemistry

 

-飼料添加物が乳牛の腸からのメタン排出を減らす

Feed additive reduces enteric methane emissions in dairy cows

24-JUN-2020

https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-06/e-far062420.php

3-ニトロオキシプロパノール(3-NOP)を配合飼料に1kgあたり 40 から 200 mg加えた場合メタン排出が22-40%減少したという実験結果が Journal of Dairy Scienceに発表された

 

その他

-Natureコメント

モデルが社会の役にたつ5つの方法:宣言

Five ways to ensure that models serve society: a manifesto

24 JUNE 2020  Andrea Saltelli et al.,

https://www.nature.com/articles/d41586-020-01812-9

パンデミックの政治学はいかに予測が透明で、非難ではなく知見を導入するために謙虚であることが必要であるかを強調する

COVID-19パンデミックは、問題の緊急性、利害関係、価値観、不確実性がぶつかる中で科学のあり方がどう変わるべきかを描き出す。

コロナウイルスパンデミックのずっと前には統計学者はp値のハッキングのような悪行を、特にそれが政策に影響する場合には、どうやって予防するかについて議論していた。現在はコンピューターモデルが脚光を浴び、政治家が自分たちの政策を「科学」によって決められたものとして提示している。しかしこのパンデミックについては現在どんな研究者も正確で信頼できる数値を提供できるだけの状況にない。わからないとわかっていることの中には罹患率や致命率そして集団の中でのウイルスの再生産率などがある。無症状感染者数にはたくさんの推定があり大きく異なる。季節性や免疫についてすらあまりわかっていないし、多様な複雑な社会の中で社会的距離をとる介入の影響は言うまでもなくよくわかっていない。

数学モデルは将来の感染者数、入院者数、死亡数について多様なシナリオで極めて不確実な数値を作り出す。理解を助けるためのモデルを使うというより、しばしば政治的敵対者があらかじめ決まっている意図を正当化するのに使っている。予測が政治の下僕にならないように、モデラーや意思決定者、市民は新しい社会的規範を確立する必要がある。モデラーはそのモデルにふさわしい以上の確実さで予測してはならないし政治家は彼らが選んだモデルの説明責任を免れるべきではない。

モデルは適切に使われれば社会に貢献できる、おそらく最もよく知られているのは天気予報に使われているものだろう。それらは予想と現実によって何百万回も磨かれてきた。そして多様な使用者にコミュニケーションするツールがある。

ここに責任ある数学モデル優良規範を宣言する

・想定assumptionsに注意する 不確実性と感度を評価する

・破滅につながる過剰さhubrisに注意 複雑さは妥当性の敵になる

・枠組みframingに注意 目的と文脈

・帰結consequencesに注意 数値化が裏目に出ることもある。概ね正しい方向から正確に間違っていることに導く可能性がある

・わかっていないことunknownsに注意

・疑問であって答えではない 数学モデルは疑問を探るための方法でそれが答えだと言うのは危険である

モデルの想定や限界は公開して正直に評価されなければならない。プロセスと倫理も知能と同じくらい問題である。良いモデリングはモデラーだけではできない。それは社会活動である

(コロナで注目されているけれど、現実を反映しないモデル研究はもともとたくさんあった。○○で肥満が減る、というものだと全て外れているけれど反省の兆しはない)

 

-缶詰食品の見直し

A Fresh Look at Canned Foods

June 24, 2020

https://www.berkeleywellness.com/healthy-eating/food/article/fresh-look-canned-foods

コロナウイルスパンデミックはほぼ全ての人に食べ方だけではなく相当なライフスタイルの変更を促した。これまで外食に頼っていた人は自宅で料理を学び、熟練の調理師は生鮮食品を減らし加工食品を多く含む新たなレシピを開発している。アメリカ人が備蓄したいもののリストにトイレットペーパーとハンドサニタイザーに缶詰食品が加わった。缶詰食品について以下に示す。

何故、どうやって缶詰にする?

缶詰はどのくらい保つ?

缶詰の野菜や果物は生鮮のものと比べて栄養は?

缶詰のメリットは?

缶詰を選ぶとき気をつける点は?

BPAについては?

他に知っておくべきことは?

缶以外 冷凍や乾物

他缶詰の歴史やレシピ

 

-専門家に聞こう「甲状腺サポート」サプリメントは減量に役立つ?

Do ‘Thyroid Support’ Supplements Aid in Weight Loss?

by WELLNESS LETTER  June 26, 2020

https://www.berkeleywellness.com/supplements/other-supplements/article/do-thyroid-support-supplements-aid-weight-loss

Q: 「甲状腺サポート」サプリメントは宣伝されているとおりに私に減量の助けとエネルギーを与えてくれる?

A:我々はそれらを使用しないように強く助言する。数年前Thyroidに発表された研究が市販の10製品を分析したところ、9製品から動物の甲状腺ホルモンが検出されている。それらは医薬品としてFDAの規制対象であり、ダイエタリーサプリメントに使うのは違法である。どの製品もラベルには表示していなかった。いくつかの製品は推奨量を使用すると甲状腺機能低下症を治療する処方薬と同程度の量になる。さらにいくつかには高用量のヨウ素が含まれ、それも甲状腺機能に影響する。必要のないときに医師の監視なく甲状腺ホルモンを摂ることは重大な影響を起こしうる。決して適切な診断無しに甲状腺サプリメントを摂らないように。