[EFSA]意見等
-すべての動物種用アカシアガム(アラビアガム)からなる飼料添加物の安全性と有効性(A.I.P.G. Association for International Promotion of Gums)
Safety and efficacy of a feed additive consisting of acacia gum (gum Arabic) for all animal species (A.I.P.G. Association for International Promotion of Gums)
EFSA Journal 2022;20(4):7252 29 April 2022
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7252
(科学的意見)
-鶏肥育用及びウサギの哺乳・離乳用Enterococcus faecium NBIMCC 8270株、Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242株、Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269株、Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250株、L. delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 株及びStreptococcus thermophilus NBIMCC 8253株 (Probiotic Lactina®)からなる飼料添加物の安全性と有効性(Lactina Ltd.)
Safety and efficacy of a feed additive consisting of Enterococcus faecium NBIMCC 8270, Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, L. delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 and Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253 (Probiotic Lactina®) for chickens for fattening and suckling and weaned rabbits (Lactina Ltd.)
EFSA Journal 2022;20(4):7245 29 April 2022
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7245
(科学的意見)
-全ての動物種用グアーガムからなる飼料添加物の安全性と有効性(A.I.P.G. Association for International Promotion of Gums)
Safety and efficacy of a feed additive consisting of guar gum for all animal species (A.I.P.G. Association for International Promotion of Gums)
EFSA Journal 2022;20(4):7253 29 April 2022
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7253
(科学的意見)
-魚以外のすべての動物種用Weizmannia coagulans (同義語 Bacillus coagulans) DSM 32789株で生産した乳酸からなる飼料添加物の安全性と有効性(Jungbunzlauer SA)
Safety and efficacy of a feed additive consisting of lactic acid produced by Weizmannia coagulans (synonym Bacillus coagulans) DSM 32789 for all animal species except for fish (Jungbunzlauer SA)
EFSA Journal 2022;20(4):7268 29 April 2022
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7268
(科学的意見)
-遺伝子組換えAspergillus luchuensis FLYSC株由来食品酵素エンド‐ポリガラクツロナーゼの安全性評価
Safety evaluation of the food enzyme endo‐polygalacturonase from the genetically modified Aspergillus luchuensis strain FLYSC
EFSA Journal 2022;20(4):7236 28 April 2022
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7236
(科学的意見)
この食品酵素エンド‐ポリガラクツロナーゼ *1）。
しかし、この執行裁量方針は、ダイエタリーサプリメントと表示されているが、疾患の診断、治癒、緩和、治療又は予防に使用することを意図しており、したがってFD&C法第201条(g)(1)(B)に基づく医薬品であるNAC含有製品には適用されない。同様に、例えば、FD&C法に基づく不純品又は不正表示であるNAC含有製品（NACを含有し、ダイエタリーサプリメントと表示されていることのみで不正表示となる以外で）には、執行裁量方針は適用されない。
[FDA]プレスリリース
-FDAは若者の喫煙開始を予防し、タバコに関連する疾病と死亡を大幅に減少させるため、メントール入り紙巻きタバコと風味付き紙巻きタバコの禁止規則を提案する
FDA Proposes Rules Prohibiting Menthol Cigarettes and Flavored Cigars to Prevent Youth Initiation, Significantly Reduce Tobacco-Related Disease and Death
April 28, 2022
本日、米国食品医薬品局（FDA）は、タバコの特徴的な風味としてのメントールを禁止し、葉巻の特徴的な風味（タバコ以外）をすべて禁止する製品基準案の提案を発表する。
-FDAは第三者認証計画：質問と回答：業界向けガイダンス案を発表する
FDA Issues the Accredited Third-Party Certification Program: Questions and Answers: Draft Guidance for Industry
April 28, 2022
FDAは「The Accredited Third-Party Certification Program: Questions and Answers: Guidance for Industry（第三者認証計画：質問と回答：業界向けガイダンス案）と題した、業界向けガイダンス案を公表する。
-FDAの小売食品プログラム基準の自己評価及び検証監査ワークショップ
FDA Retail Program Standards Self-Assessment and Verification Audit Workshops
April 29, 2022
FDAは、全米環境衛生協会（NEHA）と提携し、2022年に2つの小売食品規制プログラム基準の自己評価及び検証監査ワークショップを2022年5月31日～6月3日、8月9日～12日に開催する。
[FDA]リコール
Gorton'sはフィッシュサンドイッチフィレの一部自主的リコールを発表
Gorton's Issues Voluntary Recall for Small Quantity of Fish Sandwich Fillets
April 28, 2022
Gorton's Seafood は、大きな骨や鋭い骨が混入している可能性があるとして、Gorton's Fish Sandwich - 100% Whole Fillets, 18.3 oz を自主的にリコール。製品写真有り。
[FSA]更新情報：FSAは完全精製油が原材料の代替品として使用が増える可能性があるとして、消費者向けガイダンスを提供する
Update: FSA provides consumer guidance as more fully refined oils may be used as ingredient substitutions
29 April 2022
英国食品基準庁（FSA）はウクライナ紛争によりひまわり油の供給に深刻な影響が続いており、完全精製パーム油、完全精製ココナッツ油、完全精製大豆油が、ラベルに変更を加えず、一部の製品に使用されていることについて消費者に助言し、情報更新する。
[FSA] AG Barrは750ml のIRN-BRU Regular 及びIRN-BRU 1901のガラス製ボトルを製造上の不具合により、キャップが予期せず外れる可能性があるため、リコール
AG Barr recalls IRN-BRU Regular and IRN-BRU 1901 750ml glass bottles because of a manufacturing fault which may cause bottle caps to pop off unexpectedly
29 April 2022
https://www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-28-2022
AG Barrは、IRN-BRU Regular 及びIRN-BRU 1901 の750mlガラスボトルをボトルキャップが不意に外れるという報告が少なからずあるため、予防措置としてリコール。
[ヘルスカナダ]助言：アーカイブ
- COVID-19対策に役立つ家庭用洗浄剤、ハンドソープ、ボディソープの迅速な入手
Archived - Expedited access to household cleaning products, hand soaps and body soaps to help fight COVID-19
2022-04-29
ヘルスカナダは家庭用洗浄剤、ハンドソープ、ボディソープなど、COVID-19対策に役立つ製品に対する前例のない需要と緊急の必要性に鑑み、暫定方針として、現在の規制要件を十分に満たしていない可能性のある製品を容易に入手できるようにしていた。
2022年4月29日以降はこの暫定方針でカバーされた製品はカナダ消費者製品安全法あるいは食品医薬品法で定めた表示及び情報提供要件を満たす必要がある。
- COVID-19対策に役立つ職場で使用される洗浄剤の迅速な入手
Archived - Expedited access to cleaning products used in the workplace to help fight COVID-19
2022-04-29
ヘルスカナダは職場で使用される特定の洗浄剤に関し、COVID-19対策に役立つ製品に対する前例のない需要と緊急の必要性に鑑み、暫定方針として、現在の規制要件を十分に満たしていない可能性のある製品を容易に入手できるようにする。
市販の全ての労働環境有害製品は現在有害製品法と有害製品規制法に定める全ての表示と情報提供規制を満たす必要がある
[SFA]ライセンス前検査：テクノロジーでビジネスを加速する
Pre-licensing Inspections: Speeding Business Up with Technology
28 Apr 2022
SFA（シンガポール食品庁）のテクノロジーを活用し、食品施設事業者の早期営業開始を支援する認可前検査について紹介。
[FSANZ]食品基準通知
Notification Circular 198-22
2 May 2022
https://www.foodstandards.gov.au/code/changes/circulars/Pages/Notification%20Circular%20198-22.aspx
新規申請と提案
・アルコール飲料のエネルギー表示
[FSANZ]食品基準ニュース
Food Standards News
Issue 205 April 2022
https://mailchi.mp/4ed283c7632f/food-standard-news-1300257?e=21527ddb09
・新しいCEOにSandra Cuthbert博士
・FSANZ 2022関係者フォーラム
・食品の定義の見直し
[Defra]難分解性有機汚染物質として提案される物質の評価案
Draft evaluations of substances proposed as persistent organic pollutants
28 April 2022
5物質のリスクプロファイル案とリスク管理評価案に2022年6月18日までパブリックコメント募集
・炭素鎖長C14からC17で塩化レベル重量で45%以上の塩化パラフィン
・長鎖パーフルオロカルボン酸(PFCAs)、その塩および関連化合物
・クロルピリホス
・デクロランプラス
・UV-328
[TGA]複数の日焼け止めリコール－低濃度のベンゼン検出
Multiple Sunscreens Recall - Low levels of benzene detected
28 April 2022
https://www.tga.gov.au/alert/multiple-sunscreens-recall-low-levels-benzene-detected
表に製品と写真掲載 ニベアの製品もある
オーストラリアでは日焼け止めのベンゼン濃度は2 ppm以下でなければならない。検出された濃度は重大な健康影響があることは予想されずリスクは低いが消費者の安全確保のために回収される
[ProMED]原因不明の病気－米国（フロリダ）十代、混入飲料、中毒疑い、情報求む
Undiagnosed illness - USA: (FL) teenagers, spiked drink, poisoning susp, RFI
2022-04-28
https://promedmail.org/promed-post/?id=8702898
Date: Tue 26 Apr 2022 Source: Local 10 [edited]
2022年4月に十代6人が軍のダンスパーティーに参加して救急車を呼んだ。一人はけいれんしていてショックを受けていた。電話をした人が飲み物から何らかの薬物を摂ったのではと言う。原因はまだ同定されていない
[COT]2022年5月10日の会合
COT Meeting: 10th May 2022
Last updated: 29 April 2022
https://cot.food.gov.uk/COTMeeting10thMay2022
議題のペーパー掲載
・マイクロプラスチック暴露のリスクの可能性についてのサブ声明：吸入経路（最初の案）
（食品や水から摂取するより吸入の方がおそらく何桁も多いので、食品中マイクロプラスチックを評価するなら全ての暴露を考慮してその文脈で評価する必要がある）
・将来の英国REACH評価のための意図しない混合物リスクに対応するアプローチについてのディスカッションペーパー
・航空機の客室の空気についてのCOTのポジションペーパー更新
・母親の健康への鉛の影響
等
[WHO]WHOはショッキングな規模の搾取的乳児用調整乳マーケティングを明らかにする
WHO reveals shocking extent of exploitative formula milk marketing
28 April 2022
550億ドル乳児用ミルク業界の採用している搾取的マーケティングを詳細に記したシリーズ二番目の報告書は、両親、特に母親がオンラインで狡猾に標的にされていることを示す
乳児用ミルク企業はソーシャルメディアプラットホームとインフルエンサーにお金を払って妊娠女性や母親に直接アクセスしている。WHOの報告書「母乳代用品の宣伝のためのデジタルマーケティング戦略の対象と影響」
（母乳以外のものは全て母乳を阻害するもので悪であるという強い意志を感じる。宣伝する相手が母親なのは当然としか思えないのだけれど悪行らしい。）
[EPA]EPAはPFAS戦略ロードマップで3つの水関連約束を果たす
EPA Delivers on Three Water Commitments in the Agency’s PFAS Strategic Roadmap
April 28, 2022
https://www.epa.gov/newsreleases/epa-delivers-three-water-commitments-agencys-pfas-strategic-roadmap
・水のPFAS検出に役立つ新しい検査方法
Screening Method for the Determination of Adsorbable Organic Fluorine (AOF) in Aqueous Matrices by Combustion Ion Chromatography (CIC)
・PFASの水系への排出を減らすのに役立つ新しい許容指令
Addressing PFAS Discharges in EPA-Issued NPDES Permits and Expectations Where EPA is the Pretreatment Control Authority
・健康的な魚と水棲生態系に役立つ新しい保護レベル
PFOSとPFOAに初めて水質汚染防止法水棲生物基準を提案
論文
-カナダの保育専門家の調査でカビ、農薬、有害化合物暴露が報告された
Mould, pesticides, toxic chemical exposures reported in survey of Canadian child care professionals
28-APR-2022
https://www.eurekalert.org/news-releases/951072
カナダの学習のための健康的な環境の日に、子どもの健康と環境のためのカナダパートナーシップとカナダ保育連盟の発表した調査報告。
保育環境がかび臭い、道路や工場による空気の汚染、屋根の雨漏りなどの建物の修理がされていない、塗料が剥がれる、窓が開かない、ラドン検査をしていない、虫やネズミがわいた、芝生や庭で農薬を使った、などの問題を報告
（化学物質を使わないで虫やネズミがいない香りがない自然豊かな場が欲しいとのこと。）
-新しい論文は「長寿食」の特徴の概要を示す
New article outlines the characteristics of a “longevity diet”
28-APR-2022
https://www.eurekalert.org/news-releases/950790
Cellに発表された、動物実験とヒト疫学研究のレビュー。栄養、絶食、食事時間制限等。
（いろいろな研究をごっちゃにして先入観に沿った結論を出したように見える。オリーブ油とダークチョコレートを勧めるとか。相変わらず沖縄が健康長寿と言ってる。Cellはこの分野の専門誌じゃないし。）
-動物の健康：英国の犬の新しい寿命推定はジャックラッセルテリアが最も長寿であると示唆
Animal health: New life expectancy estimates for UK dogs suggest Jack Russell Terriers live longest
28-APR-2022
https://www.eurekalert.org/news-releases/950919
Scientific Reports。一方フレンチブルドッグやパグのような鼻の低い品種は最も短い部類
Jack Russell Terriersが12.72年なのに対してFrench Bulldogs 4.53年
-菜食の子どもたちは肉を食べる子どもたちと比べて同程度の成長と栄養であることを発見した
Study finds children with vegetarian diet have similar growth and nutrition compared to children who eat meat
2-MAY-2022
https://www.eurekalert.org/news-releases/950983
菜食の子どもは過少体重の確率が高い
Pediatricsに発表されたカナダの6ヶ月から8才の8907人の食事と生化学指標をフォローした研究。平均BMI、身長、鉄、ビタミンD、コレステロールは同程度だったが、BMIで1/3パーセンタイル以下と定義される低体重である可能性は菜食が約2倍だった。
-欧州9カ国のダイオキシンとPCBsの食事摂取と乳がんリスク
IARC
Dietary intakes of dioxins and polychlorobiphenyls (PCBs) and breast cancer risk in 9 European countries
Environ Int. 2022 May;163:107213. doi: 10.1016/j.envint.2022.107213.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35364416/
関連は見つからなかった
-膀胱がん疫学と栄養決定因子(BLEND)研究におけるお茶の摂取と膀胱がんリスク：12の国際コホート研究のプール解析
IARC
Tea consumption and risk of bladder cancer in the Bladder Cancer Epidemiology and Nutritional Determinants (BLEND) Study: Pooled analysis of 12 international cohort studies
Clin Nutr. 2022 May;41(5):1122-1130. doi: 10.1016/j.clnu.2022.03.020.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35413574/
12コホート532949人のデータ。お茶の摂取量が多いことと膀胱がんリスクの低いことに関連があったが有意だったのは男性喫煙者と元喫煙者。タバコを吸ったことのない人と女性では有意ではなかった。
-COVID-19パンデミック中に地域でフェイスマスクをする：利他主義と連帯
Wearing face masks in the community during the COVID-19 pandemic: altruism and solidarity
Kar Keung Cheng et al.,
THE LANCET COMMENT| VOLUME 399, ISSUE 10336, E39-E40, APRIL 30, 2022
COVID-19パンデミックの進行に伴って議論になったことのひとつが地域での個人のマスク着用である。2020年1月のWHOのガイドラインでは健康な人の地域でのマスクをまだ推奨しておらずPHEも同様だったがCDCやカナダ、韓国などは布マスク着用を推奨した。その後マスクを支持する根拠が増え、WHOとPHEは再検討を示唆された。
コミュニティでの集団マスク着用の有効性を評価できる研究はなかったが有効性の根拠がないことは無効である根拠があることとは同じではない。メカニズム的には理由があるし実際咳エチケットには臨床試験の根拠は無い。
（略）
集団でのマスクはパンデミック対応を、自分を守ることから利他主義へとフォーカスをシフトさせ、全ての人が参加する社会の連帯のシンボルとなった。
SCIENCE & Nature
-SCIENCE VOLUME 376|ISSUE 6592|29 APR 2022
表紙は犬
異なる血統の犬はしばしば特有の行動や性格があると考えられているがデータからはそんなことは滅多にないことが明らかになった
ニュースを一目で
News at a glance:
・Biden大統領は環境規則をリセット
Donald Trump前大統領の決定を覆す
・ほとんどの米国人に感染の兆候
MMWRに4月26日発表
・バイキングはウクライナで象牙を売った
・パンデミックで子どもの予防接種率低下
・スウェーデンのパンデミックリーダーAnders TegnellはWHOの新しい地位が具体化しなかったためスウェーデン公衆衛生庁に残る
・血液での出生前検査がFDAから警告
不正確な予備的結果をもとに両親が中絶を選ぶ
-アウトブレイクから風土病へ
From outbreaks to endemic disease
BY MICHAEL F. ANTOLIN 28 APR 2022: 453-4
狂犬病などを例に病原体の低レベル存続について解説
風土性endemismは流行epidemicよりは望ましいがそれは病気の終わりではなく別の課題である
（状況が変わってもそれに対応して変化できないのはリスクであることを中国がみせているわけで）
-ペットの犬の大規模研究が、品種が行動を予想しないことを示す
Massive study of pet dogs shows breed does not predict behaviour
28 April 2022 Freda Kreier
https://www.nature.com/articles/d41586-022-01193-1
18000頭以上の犬のデータは、血統が宿命ではないことを示す
-環境要因がオランダ人集団の腸内マイクロバイオームを形作る
Environmental factors shaping the gut microbiome in a Dutch population
Gacesa, et al.,
Nature volume 604, pages732–739 (2022)
https://www.nature.com/articles/s41586-022-04567-7
2756家族の三世代コホートの8208人のオランダ人の腸内マイクロバイオームの細菌組成、機能、抗生物質耐性、毒性因子を記述し、それに宿主と環境の241の要因（身体的精神的健康状態や医薬品の使用、食事含む）を関連付けた。マイクロバイオームは主に環境と共同生活で形作られ、遺伝性の分類群は6.6%程度しかなかった。
その他
-福島第一処理水放出
IAEA
Fukushima-Daiichi Treated Water Discharge
TEPCOの福島第一原子力発電所のALPS処理水の取り扱いの安全面についてのIAEAレビュー報告書
IAEA Review of Safety Related Aspects of Handling ALPS-Treated Water at TEPCO’s Fukushima Daiichi Nuclear Power Station
29 April 2022
https://www.iaea.org/sites/default/files/report_1_review_mission_to_tepco_and_meti.pdf
-汚れた12は消費者メディアで勢いを失う
The Dirty Dozen loses steam in consumer media
April 27, 2022
https://www.producebluebook.com/2022/04/27/the-dirty-dozen-loses-steam-in-consumer-media/#
EWGの残留農薬を避けるための「ダーティ12とクリーン15買い物ガイド」は主流メディアで大きく注目されてきた。しかし近年人々にショックを与え怖がらせる力を失いつつある。このガイドは4月はじめに発表され、食品農業同盟（AFF）の事務局長Teresa Thorneによると、オンラインと印刷メディアでの報道は昨年同様で、AFFが追跡を始めてから二番目に低かった。最も少なかったのは2020年。2022年の注目ポイントは放送メディアがどこも取りあげなかったこと。AFFは何年にもわたりメディア団体と協力してEWGのメッセージのバランスをとってきて、この春は多くのグループがThorneを引用した。
以下メディア報道の紹介等
（飽きたんじゃ？実態のない恐怖で人を動かそうとするのは長続きはしない）
-何故我々はナッジや課税で肥満をなくせないのか
ACSH
Why We Can't 'Nudge,' Or Tax, Obesity Out Of Existence
By Cameron English — April 28, 2022
https://www.acsh.org/news/2022/04/28/why-we-cant-nudge-or-tax-obesity-out-existence-16267
パート1で拡大し続けるウエストへのよくある対策が失敗していることを見た。今回はそうした介入が何故そのようながっかりするような結果になるのかを検討する
世界はますます太って、公衆衛生専門家はどうすればいいのかわからない。カロリー表示やソーダ税などは肥満を減らさなかった。でも研究者らはこうした「ナッジ」で消費者に健康的選択をさせることを諦めず、強制すら検討している。私はどうしてこれらの介入が効果がなかったのか、そして何故肥満の専門家がこの事実を受け入れようとしないのかを検討したい。
食事制限と運動でカロリー欠乏になれば体重が減ることは否定できない。出発点としては食べる量を減らして運動を増やせば集団レベルで肥満率は減るはずである。行動経済学で人々の行動は環境のデフォルトに影響されるので、デフォルトの食品選択が健康的なら健康的になるだろうと想定する。AHAはファストフードなどの一部の食品や飲料を「有害物質」のように排除すべきものと言う。しかし実際にはBig Macは栄養を提供する。多くの肥満の専門家が食事を「有害物質」とみなす考えから抜け出せず、学者が集団で確証バイアスに陥っているようだ。
肥満のアメリカ人は常に肥満の原因は自分の責任ではないし肥満は重大な健康リスクではないと言われ続けている。食事介入は「暴虐」であると考えている人たちを相手にした政策は成功しないだろう。
もう一つの可能性は全ての人に同じ助言をしていることである。食事のパターンにただ一つの正しいものはない。そして根拠薄弱な研究がメディアを賑わすことで特に害のないものを避けるよう勧められる。肥満の解決法がどんなものであろうとそれは問題のあらゆる関連する側面を考慮しなければならない。
-ジュースプラスの誇大宣伝を搾り出そう
Let’s Squeeze the Hype Out of Juice Plus
Joe Schwarcz PhD | 29 Apr 2022
誇大宣伝とは違って、ジュースプラスの根拠は相当水増しされている
私がジュースプラスのことを初めて聞いたのは1994年にO.J. Simpsonに遡る。彼はこの乾燥ジュース粉末カプセルを宣伝し “The Juice”とニックネームがつくほどになった。ジュースプラスを1993年に発売した会社National Safety Associates (NSA)とO.J. Simpsonとの関係はそう長くはなく、彼が殺人罪で逮捕されたため会社側が事業に良くないと認識して全ての関係を断った。会社の広報を務めた数ヶ月の間、O.J. Simpsonはこの製品で関節炎が治ったと主張していたが、裁判では関節炎のせいで殺人などできないと主張していた。O.J. Simpsonの沈黙でジュースプラスの宣伝は止まらなかった。最近このカプセルを毎日飲めば健康に良いと主張する人の話を聞いて関心がよみがえった。
会社はジュースプラスが「あなたが食べるべきものと実際に食べているものの差を埋める濃縮植物栄養」以上のことは主張していない。それはほぼ無意味な主張だが、問題はMLMで販売されていることで、個々の販売員が顧客獲得のために異様な主張をする。マルチにとって実際に売っているモノはあまり重要ではなく、お金を儲けるチャンスが売られている。ジュースプラスは植物乾燥物でビタミン類が添加してあるものでそれ自体危険ではないだろう。野菜や果物の摂取の健康影響については膨大な研究があるが、カプセルが野菜や果物を食べるのと同じかどうかは研究されていない。しかしディストリビューターは根拠無く望外な宣伝をする。消費者はカプセルを買うお金で生鮮野菜果物を買った方がいいだろう。
*1:1→4)‐α‐d‐ガラクツロナン グルカノヒドロラーゼ; EC 2.3.1.15)は、Advanced Enzyme Technologies Ltd社が遺伝子組換えAspergillus luchuensis FLYSC株で生産した。この遺伝子組換えは安全上の懸念を生じない。この食品酵素にはこの生産生物の生きた細胞やそのDNAはない。この食品酵素はジュース生産の果物や野菜の加工に使用することを意図している。最大使用量に基づき、この食品酵素への食事暴露―総有機固形物量(TOS)は欧州人で最大0.138 mg TOS/kg 体重 (bw) /日と推定した。遺伝毒性試験は安全上の懸念を生じなかった。全身毒性はラットの90日間反復経口投与毒性試験で評価された。パネルは無毒性量を調べた最大量800 mg TOS/kg bw /日とし、推定した食事暴露と比較して暴露マージンは少なくとも5,800となった。既知のアレルゲンに対するこの食品酵素のアミノ酸配列の類似性が調査され、6つの一致が見つかった。パネルは、意図した使用条件で、食事暴露によるアレルギー感作リスクや誘発反応は、スギ、草花粉、トウモロコシに感作された人には除外できないと考えた。提出されたデータに基づき、パネルは、この食品酵素は意図した使用条件で安全上の懸念を生じないと結論した。
-Aspergillus niger AE‐TGU株由来食品酵素α‐グルコシダーゼの安全性評価
Safety evaluation of the food enzyme α‐glucosidase from the Aspergillus niger strain AE‐TGU
EFSA Journal 2022;20(4):7240 28 April 2022
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7240
(科学的意見)
この食品酵素α‐グルコシダーゼ (α‐d‐グルコシド グルコヒドロラーゼ; EC 3.2.1.20)はAmano Enzyme Inc社が非遺伝子組換えAspergillus niger AE‐TGU株で生産した。この食品酵素にはこの生産生物の生きた細胞はない。この食品酵素は、グルコースシロップや他のデンプン加水分解物の生産のための焼成工程、穀物ベースの工程、醸造工程、デンプン加工に使用することを意図している。総有機固形物量(TOS)の残留量はグルコースシロップの生産中に適用される精製段階で除去されるため、食事暴露は残りの3工程にのみ算出された。推奨される最大使用量に基づき、食事暴露は欧州人で最大0.64 mg TOS/kg 体重 (bw) /日と推定された。遺伝毒性試験は安全上の懸念を生じなかった。全身毒性はラットの90日間反復経口投与毒性試験で評価された。パネルは無毒性量を調べた最大量1,062 mg TOS/kg bw /日とし、推定食事暴露量と比較して暴露マージンは少なくとも1,650となった。既知のアレルゲンに対するこの食品酵素のアミノ酸配列の類似性が調査され、一致はなかった。パネルは、意図した使用条件で、食事暴露によるアレルギー感作リスクや誘発反応は除外できないが、これが生じる可能性は低いと考えた。提出されたデータに基づき、パネルは、この食品酵素には意図した使用条件で安全上の懸念の生じないと結論した。
-豚の肝臓由来食品酵素カタラーゼの安全性評価
Safety evaluation of the food enzyme catalase from porcine liver
EFSA Journal 2022;20(4):7237 28 April 2022
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7237
(科学的意見)
この食品酵素カタラーゼ(過酸化水素：臭化物ペルオキシダーゼ; EC 1.11.1.6)はAvances Bioquímicos Alimentación, S.L.社 (スペイン)が豚の肝臓から得たものである。この食品酵素は、塩水中の過酸化水素の分解のためにチーズ生産に使用することを意図している。この製造工程には、指令2009/32/ECに従って食品や食品成分の生産に許可されていない溶剤の使用が含まれている。その結果、この食品酵素はEUの既存の要件に従っていない。
-豚の膵臓由来トリプシン、キモトリプシン、α‐アミラーゼ及びトリアシルグリセロール・リパーゼを含む食品酵素の安全性評価
Safety evaluation of the food enzyme containing trypsin, chymotrypsin, α‐amylase and triacylglycerol lipase from porcine pancreas
EFSA Journal 2022;20(4):7239 28 April 2022
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7239
(科学的意見)
トリプシン(EC 3.4.21.4)、キモトリプシン(EC 3.4.21.1)、α‐アミラーゼ(1,4‐α‐d‐フルカン グルカノヒドロラーゼ, EC 3.2.1.1)及びトリアシルグリセロール・リパーゼ(トリアシルグリセロール アシルヒドロラーゼ, EC 3.1.1.3)を含むこの食品酵素合成物は、American Laboratories, Inc., USA社が豚の膵臓から得たものである。この食品酵素は主に、特別な医学的または栄養的食事管理用食品に使用される乳タンパク質の加水分解用である。■■■■■は広く製造工程で使用され、溶剤の残留量は食品酵素に残る。申請者は、この食品酵素中の■■■■■の典型的な範囲は10,000–13,000 mg/kgと推定している。指令2009/32/ECは、EUで生産されるまたはEUに輸入される食品と食品成分に最大残留量10 mg/kgを設定している。食品酵素の生産に■■■■■を使用するのは指令2009/32/ECの範囲内である。その結果、この食品酵素は溶剤の残留量を統治するEU内の既存の要件に従っていない。
-遺伝子組換えAspergillus niger NZYM‐NM株由来食品酵素マンナンエンド‐1,4‐β‐マンノシダーゼの安全性評価
Safety evaluation of the food enzyme mannan endo‐1,4‐β‐mannosidase from the genetically modified Aspergillus niger strain NZYM‐NM
EFSA Journal 2022;20(4):7264 28 April 2022
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7264
(科学的意見)
この食品酵素マンナンエンド‐1,4‐β‐マンノシダーゼ(1,4‐β‐d‐マンナン mannanohydrolase, EC 3.2.1.78)は、Novozymes A/S社が遺伝子組換えAspergillus niger NZYM‐NM株で生産した。この遺伝子組換えは安全上の懸念を生じない。この食品酵素にはこの生産生物の生きた細胞やそのDNAはない。この食品酵素はコーヒー加工に使用することを意図している。最大使用量に基づき、この食品酵素の総有機固形物量(TOS)への食事暴露は欧州人で最大0.956 mg TOS/kg 体重 (bw) /日と推定された。遺伝毒性試験は安全上の懸念を示さなかった。全身毒性はラットの90日間反復経口投与毒性試験で評価された。パネルは無毒性量を、調べた最大量1,151.7 mg TOS/kg bw /日とし、推定食事暴露量と比較して、暴露マージンは1,200以上となった。既知のアレルゲンに対するこの食事酵素のアミノ酸配列の類似性が調査され、一致はなかった。パネルは、意図した使用条件で食事暴露によるアレルギー感作リスクや誘発反応は除外できないが、これが生じる可能性は低いと考えた。提出されたデータに基づき、パネルは、この食品酵素は意図した使用条件で安全上の懸念を生じないと結論した。
-レタスのホルペットの既存MRLsの改訂
Modification of the existing maximum residue level for folpet in lettuces
EFSA Journal 2022;20(4):7309 28 April 2022
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7309
(理由付き意見)
-各種作物のスルホキサフロルの既存MRLsの改訂
Modification of the existing maximum residue levels for sulfoxaflor in various crops
EFSA Journal 2022;20(4):7283 26 April 2022
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7283
(理由付き意見)
[EU]RASFF 2022(0424-0430)
警報通知（Alert Notifications）
チェコ共和国産ポーランド経由飼料用モロコシ穀物の種子のブタクサの種子高含有、産出国不明ヘラからの一級芳香族アミンの溶出、産出国不明調理用スプーンからの一級芳香族アミンの溶出、スペイン産メカジキの水銀、フランス産食品サプリメントの製造に使用した竹抽出物のエチレンオキシド、トルコ産冷凍パセリのクロルピリホス、オランダ産ゴマ種子のエチレンオキシド、
注意喚起情報（information for attention）
ラオス産バジルのブプロフェジン及びクロルピリホス-エチル、トルコ産生鮮レッドグレープフルーツのクロルピリホス及びクロルピリホス-メチル、ロシア産パプリカ粉末の未承認着色料スーダンⅡ・スーダンⅢ及びスーダンレッドG、ベトナム産冷凍レッドチリのペルメトリン・クロルフェナピル・クロルピリホス-エチル及びカドミウム、レバノン産ラップフィルムのアジピン酸ジエチルヘキシル(DEHA)の溶出、ウガンダ産グリーンチリのカルベンダジム、スリランカ産マグロの切り身A-刺身のヒスタミン、
通関拒否通知（Border Rejections）
トルコ産ペッパーカピアのフロニカミド、トルコ産クミンのピロリジジンアルカロイド、ウガンダ産チリペッパーのフェンバレレート、スリランカ産ツルノゲイトウのノバルロン、トルコ産生鮮ペッパーのフロニカミド、ウガンダ産チリペッパーのジメトエート及びオメトエート、インド産米のトリシクラゾール及びチアメトキサム、中国産茶のジノテフラン及びアセタミプリド、ベトナム産ドラゴンフルーツのジチオカルバメート、中国産メラミン皿のホルムアルデヒドとメラミンの溶出、ケニア産豆のアセフェート及びメタミドホス、トルコ産生鮮ペッパーのアセタミプリド及びクロルピリホス-メチル、エクアドル産バナナのイマザリル(複数あり)、インド産フェヌグリークの葉のクロルピリホス、
[EU]バイオテクノロジーの新しい技術
New techniques in biotechnology
https://ec.europa.eu/food/plants/genetically-modified-organisms/new-techniques-biotechnology_en
標的化突然変異誘発とシスジェネシスにより得られた植物についてのパブリックコメント2022年7月22日まで募集中。
Farm to Fork Strategy:Public consultation on new genomic techniques
https://ec.europa.eu/food/system/files/2022-04/sc_modif-genet_pub-cons-factsheet.pdf
「新しいゲノム技術で得られた植物は、より回復性のある持続可能な農業食料システムの構築に役立つ可能性がある」Stella Kyriakides
（有機農業側はゲノム編集を拒否しているので有機推進とは矛盾。EUの言い分を額面通りに受け取ってはならない）
[FDA] FDAは特定のNAC製品の執行裁量に関するガイダンス案を発表する
FDA Releases Draft Guidance on Enforcement Discretion for Certain NAC Products
April 21, 2022
本日、米国食品医薬品局（FDA）は、N-アセチル-L-システイン（NAC）を含有するダイエタリーサプリメントと表示された製品に関するFDAの方針について、ガイダンス案を公表した。本ガイダンス案が最終化されると、ダイエタリーサプリメントと表示された特定のNAC含有製品の販売及び流通に関して、FDAが執行裁量権を行使する意図を明確にすることになる。この執行裁量方針は、NACが「ダイエタリーサプリメント」の定義から除外されていなければ、そしてそれ以外では連邦食品・医薬品・化粧品法 (FD&C 法) に違反せず合法的に販売されただろうダイエタリーサプリメントに適用される。
2件の市民請願に対する先日の回答で述べたように、FDAは、NACはダイエタリーサプリメントや食品として販売される前に新薬として承認されたため、FD&C法の下では、ダイエタリーサプリメントの定義から除外されていると判断した。しかし、ダイエタリーサプリメントへのNACの使用を許可する規則の制定を求める1件の請願については、まだ最終的な決定に至っておらず、NACがダイエタリーサプリメントの定義から除外されないことを規則によって規定するための規則制定を開始することを検討している。利用可能なデータ及び情報の検討を継続する中で、とりわけFDAが安全性に関連する懸念を同定しない場合、FDAはNACをダイエタリーサプリメントの定義から除外されないことを規定する規則を提案する可能性が高い。
NACの安全性に関する完全レビューはまだ継続中であるが、FDAの最初のレビューでは、この成分の使用又はダイエタリーサプリメントとして使用に関して安全性の懸念は明らかにされていない。さらに、ダイエタリーサプリメントとして販売されているNAC含有製品は、米国では30年以上前から販売されており、消費者はそのような製品を求め続けている。したがって、FDAは規則制定の開始要請の評価を続ける一方で、NACを含むダイエタリーサプリメントと表示された製品に関するFDAの方針を説明するために、本ガイダンス草案を発行した。
継続中のレビューで安全性に関連する懸念が同定されない限り、FDAは、次のいずれかが起こるまで（ガイダンス案に記載されているように）執行裁量権を行使する意向がある：NACのダイエタリーサプリメントへの使用又はダイエタリーサプリメントとしての使用を許可する通知及びコメントに関する規則制定を完了する場合（その手続きを進める場合）、あるいは市民請願の規則制定要求を拒否する場合である。FDAがこの執行裁量方針はもはや適切ではないと判断した場合、ガイダンスを撤回又は改訂し、関係者に通知する。
（ガイダンス案より一部）
したがって、以下に示すように、NACを含有しダイエタリーサプリメントと表示された特定の製品の販売及び流通に関して、執行裁量を行使する予定である。この執行裁量方針は、NACが「ダイエタリーサプリメント」の定義から除外されていない場合に合法的に販売されるダイエタリーサプリメントであり、かつFD&C法に違反していない製品に適用される。例えば、ダイエタリーサプリメントと表示されたNAC含有製品の販売に関して、FDAは、その製品がヒトの構造又は機能に影響を及ぼすことを意図しており、したがってFD&C法第201条(g)(1)(C)の下で医薬品であることだけを理由に異議を申し立てるつもりはない（21 U.S.C. 321(g)(1)(C
