2018-12-21

[FDA]FDAはヒト食用の麻の実由来成分についての3つのGRAS通知に対応

FDA Responds to Three GRAS Notices for Hemp Seed-Derived Ingredients for Use in Human Food

December 20, 2018

https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm628910.htm

Fresh Hemp Foods社からの3つのGRAS通知:外皮を除去した麻の実d (GRN765), 朝の実のプロテインパウダー(GRN771),および麻の実油 (GRN778).について異論はない。

米国では現在麻の実と麻の実由来成分を含む食品が販売されている。麻の実はCannabis sativaの種子で、同じ種類のものから由来するの麻が大麻であるが種子にはテトラヒドロカンナビノールは含まれない。これらのGRAS通知の対象となる麻の実由来成分には、収穫や加工の際に種子が植物の他の部分に接触することに由来するTHCCBDは痕跡程度しか含まれない。これらの麻の実由来成分を食べることで「ハイ」になることはない。

GRASの結論は、通知と同じように製造されて成分規格に合致するなら他の企業が作った成分にもあてはめることができる。これらの成分を含む製品には表示が必要である。

このGRASの結論は食品へのTHCCBDの添加に関するFDAの立場には影響しない。それは法により禁止されている。

 

以下リンク(あとで)

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on signing of the Agriculture Improvement Act and the agency’s regulation of products containing cannabis and cannabis-derived compounds

December 20, 2018

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm628988.htm

Agency Response Letter GRAS Notice No. GRN 000765

Agency Response Letter GRAS Notice No. GRN 000771

Agency Response Letter GRAS Notice No. GRN 000778

FDA and Marijuana: Questions and Answers

https://www.fda.gov/NewsEvents/PublicHealthFocus/ucm421168.htm

 

[FDA]FDAは歯が生えるときの痛みを緩和するあるいは感覚を刺激するという生歯ネックレス、ブレスレットの安全性リスクについて警告

FDA warns about safety risks of teething necklaces, bracelets to relieve teething pain or to provide sensory stimulation

December 20, 2018

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm628932.htm

FDAは本日保護者や養育者や医療提供者に対して歯が生えるときの痛みを緩和するのに使われるジュエリーの子どもに対する安全上のリスクについて警告した。FDAはこれらは特別な注意を必要とする自閉症やADHDのような子どもに使うべきではないと警告した。FDAは琥珀の生歯ネックレスのような生歯ジュエリーによりおこった乳幼児の首が絞まる、窒息等を含む死亡や重大な傷害の報告を複数受け取っている。

生歯ジュエリーはネックレスやブレスレット、アンクレットのような様々な形態のもんがあり、大人や子どもが身につける。それらはたくさんの製造業者や個人が販売していてしばしば乳児の歯が生える痛みやその他の病気を緩和するために保護者や養育者が使っている。また自閉症やADHDのような特別なニーズのある人たちに感覚刺激や衣服や身体の一部を噛むことから逸らすために使われる。ジュエリーのビーズは琥珀、木、大理石、シリコーンなど様々な素材で作られている。

FDA長官は「我々は生歯ネックレスやジュエリー製品がますます多く使われるようになってきたことを承知している。死亡や重大な傷害を含む、これらの製品のリスクについて懸念している」という。「消費者は歯が生える痛みへの対処にはきれいな指で歯肉をこするなどの米国小児科学会の助言に従うことを検討すべきである。こうした生歯ネックレスやジュエリーなどの市場が大きいことから、我々は子供たちの怪我を予防するために、この重要な安全情報を直接消費者に伝えることにした」

FDAの発表は死亡一人を含む少数の医療機器報告を受け取ったことによる。ある報告では、7か月の子どもが親の見ている前で木製の生歯ブレスレットのビーズを飲み込んで窒息して病院に運ばれ、別の報告では18か月の子どもが昼寝中に琥珀の生歯ネックレスで首が絞まって死亡した。

生歯ジュエリーの他に、FDAは生歯クリームやベンゾカインゲル、スプレー、軟膏、溶液、トローチなどの使用も避けるように勧め続けている

 

Safely Soothing Teething Pain and Sensory Needs in Babies and Older Children

Updated: December 20, 2018

https://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm385817.htm

 

(こういう製品

The Natural Mama’s Guide to Amber Teething Necklaces

https://www.mamanatural.com/amber-teething-necklaces/

自然派ママの代替医療、だそう。琥珀が関節炎にも効くとかデトックスだとかいい加減なことを言いたい放題。

こういうのはもともと存在しない病気をでっちあげて「治療」市場をつくりあげるという手法で結構ある。Ernst先生が最近書いていたのはカイロプラクターが金儲けのために作った「バーストラウマ」(医学用語だと出産時外傷だけどそれとは違う)。ただの詐欺だから、こんな単語が出てきたら逃げること。

Birth-trauma: a diagnosis that richly fills the pockets of many chiropractors

Published Thursday 13 December 2018

https://edzardernst.com/2018/12/birth-trauma-a-diagnosis-that-richly-fills-the-pockets-of-many-chiropractors/

 

[FDA]FDAは危険な未承認幹細胞製品を販売している企業に警告文書を送付

FDA sends warning to company for marketing dangerous unapproved stem cell products that put patients at risk and puts other stem cell firms, providers on notice

December 20, 2018

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm628918.htm

Genetech, Inc。販売はLiveyon, LLC

 

[EU]ニュースレター

Edition 45 - December 2018

https://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-specific-archive-issue.cfm?archtype=specific&newsletter_service_id=260&newsletter_issue_id=12529&page=1&fullDate=Thu%2020%20Dec%202018&lang=default

予防接種、ガスや重油の探索による健康リスク、健康の公平プロジェクト、トランス脂肪に上限を設定すること(消費者に提供される形での商品中の脂肪100gあたり2g)について、など

(一部の人たちが日本には規制値がないから危険だと言い続けているけれど、規制値の意味がわかっていないということ。摂取量を下げるための手段の一つが最大基準の設定であってもともと摂取量が少なくて下げる必要がないなら規制値はいらない。基準値が多ければ多いほどいいわけではなく、無くて済むならそのほうがいい。荒れている学校ほど校則がやたら細かくて多い、みたいなもの。)

 

[MHRA]ハーブスキンクリームにステロイドが含まれる

Herbal skin cream found to contain steroids

19 December 2018

https://www.gov.uk/government/news/herbal-skin-cream-found-to-contain-steroids

アトピー性皮膚炎を治すナチュラル中国ハーブレメディと宣伝していたスキンクリームに有害な可能性のあるステロイドが含まれ、使ってはいけない

製品名Zudaifuクリーム、写真有り

プロピオン酸クロベタゾールを含む

(ステロイドとしては最強クラス。日本でも漢方クリームと称するものに使われていた例有り

https://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/06/h0603-1.html

Zudaifuって「苗家 祖大夫」らしい。反ステロイドで行き着く先がこれ)

 

[DEFRA]世界を主導する英国の象牙法案が法律になる

World-leading UK Ivory Bill becomes law

Published 20 December 2018

https://www.gov.uk/government/news/world-leading-uk-ivory-bill-becomes-law--2

象牙法案は国王の裁可を得た。2019年後半に発効する予定

 

[PHE]新しい報告書は食品企業の減塩の進行状況はまちまちであることを示す

New report shows mixed progress by food industry to reduce salt

19 December 2018

https://www.gov.uk/government/news/new-report-shows-mixed-progress-by-food-industry-to-reduce-salt

PHEは最初の減塩報告書を発表。約半分が減塩目標を達成した

2014年に設定した28の食品分類をカバーする2017年までの減塩目標についての評価報告

 

[IARC]IARCモノグラフ 120巻:ベンゼン

IARC Monographs Volume 120: Benzene

19 December 2018

https://www.iarc.fr/news-events/iarc-monographs-volume-120-benzene/

オンライン発表。

 

[WHO]この新年の健康的食事のための5つのコツ

5 tips for a healthy diet this New Year

20 December 2018

https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/5-tips-for-a-healthy-diet-this-new-year

あなたの新年の誓いがどのようなものであろうと、健康的でバランスのとれた食生活は2019年以降も多くの利益をもたらすだろう。我々が飲み食いするものは人体の感染症と闘う能力に影響し、人生の後期に肥満や心疾患や糖尿病や各種がんなどの健康問題の発生に影響する。

健康的食生活の具体的な構成成分は年齢や運動量、住んでいる地域で入手可能な食品の種類などのようないろいろな要因に依存する。しかしより健康で長生きするのに役立つ、文化を超えたいくつかの共通のコツがある。

・いろいろな食品を食べる

・減塩

・ある種の油脂の使用を減らす

・砂糖の摂取量を減らす

・有害飲酒を避ける

 

[CFIA]カナダ政府の国際植物の健康年(2020)支持についてのLawrence MacAulayの声明

Statement by the Honourable Lawrence MacAulay on the Government of Canada's support for the International Year of Plant Health (2020)

December 20, 2018

https://www.canada.ca/en/food-inspection-agency/news/2018/12/statement-by-the-honourable-lawrence-macaulay-on-the-government-of-canadas-support-for-the-international-year-of-plant-health-2020.html

カナダ農業食料大臣Lawrence MacAulayは国連が2020を国際植物の健康年としたことを支持する声明を発表した。

(植物保護製品(農薬)の重要さももっと広報しよう。活動家でない人は知らないだけのことが多い。)

 

[Codex]国連が世界食品安全デーを宣言

The UN proclaims World Food Safety Day!

20/12/2018

http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/news-and-events/news-details/en/c/1175473/

本日国連総会で世界食品安全デーが決議された。2019年以降、67日は安全な食品の利益を祝う日。

 

論文

-大気汚染の子どもへの害に膨大な根拠

A mountain of evidence on air pollution's harms to children

20-Dec-2018

https://www.eurekalert.org/pub_releases/2018-12/cums-amo122018.php

Environmental Researchに発表されたレビュー

 

-Science

2018年の革新

2018 Breakthrough of the Year

By Elizabeth Pennisi 20 December 2018

https://vis.sciencemag.org/breakthrough2018/

細胞一個一個を追跡して発達を詳細に観察

 

なお2018年の破綻(Breakdowns)は

・気候変動で悪化した災害が増えているにも関わらず政治的対応は行き詰まる

・ブラジルの科学全焼

・遺伝子編集ベビーの倫理的緊張

 

2018年科学ニュース

Our favorite science news stories of 2018

By David GrimmDec. 20, 2018

http://www.sciencemag.org/news/2018/12/our-favorite-science-news-stories-2018

・イチゴの秘密の性生活

・外宇宙が少し近くなった

・アンキロサウルスの化石がお腹を上にしている理由

・量子測定で小さな高効率エンジンが動く

・ハダカデバネズミが生物の加齢法則に背く

・ローマの「地獄の門」は二酸化炭素で殺した

・長く信じられてきた進化理論と違って産道は世界中で異なる

・「こんなの見たことない」深海のアンコウの交配が生物学者を驚かせる

・地球上最長の直線海路

・新しく発見された神経回路で、あなたの腸は直接脳につながっている

 

中国の犀角取引再開

China's reopened rhino horn trade

Hubert Cheung,et al.,

Science  21 Dec 2018: Vol. 362, Issue 6421, pp. 1369

伝統的中国薬(TCM)のため。犀の保全に相当な影響を与えるだろう

 

その他

-砂糖と塩の多いジャンクフードに課税を、とトップ医師が言う

BBC

Tax junk food high in sugar and salt, says top doctor

https://www.bbc.com/news/health-46636422

医務主任デイムSally Davies教授が、食品業界は公衆衛生に失敗していると非難し砂糖と塩の多い不健康な食品に課税を要求。

年次報告書ではさらにベビーフードの瓶に砂糖を入れることを禁止するよう強く政府に求めた。食品企業は課税で消費者の行動は変えられないだろうという。

デイムSally Daviesの報告書は2040年までにより健康的な国にするための詳細な計画を記述している。環境を改善して健康的な生活を送りやすくすることに焦点を絞っている

報告書では以下を薦めている

・砂糖入り飲料税をミルクベースの飲料に拡大

・乳幼児用食に砂糖と塩の添加禁止

・減塩目標を17g

・砂糖と塩の多い食品に課税

・野菜や果物を食べるインセンティブを

 

-エリート女性アスリートは摂食障害リスクが高い

Elite female athletes at greater risk of eating disorders  

 December 19, 2018  Mia Lichtenstein

https://theconversation.com/elite-female-athletes-at-greater-risk-of-eating-disorders-108948

体重が見た目や運動能力に関連する多くのスポーツにおいて、減量を追求することが他のもっと重要なパラメーターに影を落とす可能性がある。実際ダンスや体操などプロレベルの審美スポーツを行っている女性の40%以上が摂食障害の兆候を示すことをたくさんの研究が全体として示している。同様の数字が、軽いことにメリットのあるランニングなどの持久スポーツにもあてはまる。男性より女性、アマチュアよりプロの方がリスクが高い。

予防法としてノルウェーがアスリートに健康証明を要求している。この方法が正しいかどうかはまだわからない。

 

-ナチュロパスは「医学的訓練を受けた」と示唆してはならない、New Brunswickの判事が裁定

Naturopaths can't suggest they're 'medically trained,' New Brunswick judge rules

Julia Wright · CBC News · Posted: Dec 18, 2018

https://www.cbc.ca/news/canada/new-brunswick/naturopaths-naturopathic-clinic-new-brunswick-saint-john-moncton-fredericton-1.4950901

火曜日の裁定で、New Brunswickのナチュロパスは自分たちを「医学的訓練を受けた」と宣伝できなくなった。

New Brunswickナチュロパスドクター協会はナチュロパシーを自己治癒能力をサポートする「治療的方法」と定義している。ナチュロパシーにはハーブ治療、ホメオパシー、鍼、自然療法、伝統中国医療のようなものが含まれる

(以下略。中医からも文句が出るだろうに。)

 

-ナチュロパスの80%は最初に本物の医科大学を落ちていたことを研究が示す

Study shows 80% of naturopaths were rejected from real med school first

By SP Team on November 14, 2018

http://thesciencepost.com/study-shows-80-of-naturopaths-were-rejected-from-real-med-school-first/

米国医科大学協会の発表した新しい研究は、ナチュロパス「ドクター」の80%以上が最初に本物の医科大学に応募して落ちていたことを示す

「驚くべきことではないがびっくりするほど高率」

奇妙なことはそれを認めるナチュロパスがほとんどいないこと。

ナチュロパスのPaul Therraultは「私は落ちたのではない。応募したけれど本当になりたいのはナチュロパスだとわかって応募を取り下げた。でも落ちたことになった」という

 

-農務大臣はネオニコ禁止は殺虫剤の使用を増やしたことを認める

Farming Minister admits neonics ban has increased pesticide use

News11 Dec 2018Abi Kay

https://www.fginsight.com/news/farming-minister-admits-neonics-ban-has-increased-pesticide-use-75997

George Eustice農務大臣は最近のネオニコチノイド禁止は実際のところ農薬全体の使用を増やしたことを認めた

1211日のロンドンの農業環境についてのNFUの最初の会合で大臣が挨拶した

 

-アメリカ人はますます重くなっている

Americans are getting heavier

https://www.axios.com/americans-getting-heavier-average-height-weight-6657366c-ba4a-4b02-a7a0-a3934b5af8f9.html

新しいCDCのデータによると平均体重は男性が198ポンド(約90kg)、女性が171ポンド(77kgくらい)

(まだ増えるのか・・・)